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药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产【电竞竞猜app官方下载】
来源:电竞竞猜    发布时间:2020-10-22 05:06:01

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2020年3月至10月,国家食品药品监督管理局宣布,彩色平板隐形眼镜(俗称化妆品隐形眼镜)属于高危医疗器械产品,未来将被纳入医疗器械监管范畴,并建议生产经营者停止生产或进口该产品,以增加可能的损失。监管不力带来的安全隐患从去年开始,国家食品药品监督管理局从媒体上了解到,市场上流行装饰性彩色平板隐形眼镜,消费者戴在眼睛里是为了装饰和改变角膜的颜色。由于缺乏监督,可能没有安全隐患。

一些省(区、市)食品药品监督管理局及相关企业也反映了这类问题。对此,国家食品药品监督管理局高度重视,组织了深入调查。

调查中发现,这类产品应用广泛,处于无人监管状态。根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义,本产品仅用于装饰,不具备矫正视力的能力,不属于医疗器械,因为不具备预防、治疗、化疗、监测、缓解和疾病、伤害或残疾赔偿等功能,因此不纳入医疗器械监管范围。作为监管医疗器械的国家食品药品监督管理局相关负责人,彩色平板隐形眼镜使用较多。如果没有管理,用户可能会因为产品质量等问题而受损。

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经国家食品药品监督管理局申报批准后,将彩色平板隐形眼镜纳入角膜镜监管范围,按第三类医疗器械进行监管。为了做好彩色平板隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监督管理局近期将发布相关公告。公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,不得生产和销售该产品。

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同时,国家食品药品监督管理局正在研究制定明确的监管措施,对该产品的研究、生产、经营和使用进行全面监管。建议运营商继续投产。国家食品药品监督管理局相关负责人警告消费者,彩色平板隐形眼镜和用于视力矫正的隐形眼镜一样,属于高危医疗器械产品,使用不当可能造成眼部损害。

因此,要求谨慎自由地选择和使用它们。同时,建议彩色平板隐形眼镜的生产厂家和经营者停止生产或进口该产品,以增加可能的损失。特别说明,彩色隐形眼镜的总名称是化妆品隐形眼镜化妆品隐形眼镜,是杜邦为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。

杜邦更早转移到中国的美容镜片市场,并迅速获得领先地位,化妆品隐形眼镜这个名字生动地吸引了人们对美容镜片特点的关注。因此,随着化妆品隐形眼镜的发展,化妆品隐形眼镜已经成为彩色隐形眼镜的总称。。

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